<p class="rtejustify"> Washington |</p> <p class="rtejustify"> <strong>La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos requerirá un seguimiento de dos meses a los voluntarios que se den una segunda dosis de una vacuna contra el coronavirus antes de otorgar la aprobación de emergencia</strong>, de acuerdo con una guía divulgada ayer.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Esa medida muy probablemente impedirá tener una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre</strong>, algo que el presidente Donald Trump, que se postula a la reelección, refiere con frecuencia como una posibilidad.</p> <p class="rtejustify"> "Los datos de los estudios de fase 3 deben incluir una duración media de seguimiento de al menos dos meses después de completar el régimen de inoculación para proporcionar la información adecuada que permita evaluar el riesgo-beneficio de una vacuna", señalan los lineamientos de la FDA.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Las dos firmas más avanzadas en los ensayos de vacunas, Moderna y Pfizer, comenzaron sus etapas finales sobre fines de julio y ambas requieren una segunda dosis a los 28 días.</strong></p> <p class="rtejustify"> Ello implicaría que solo los pocos voluntarios que se apuntaron inicialmente a los ensayos estarían terminando el periodo de seguimiento a finales de octubre, y probablemente no habría suficiente información para solicitar una aprobación de emergencia.</p> <p class="rtejustify"> "La FDA se compromete a que el proceso de desarrollo de la vacuna #Covid19 y nuestra evaluación científica sean lo más abiertas y transparentes posibles", escribió el director de la agencia, Stephen Hahn, en Twitter.</p> <p class="rtejustify"> La decisión de divulgar la guía se produce en momentos de una disputa entre la FDA y la Casa Blanca.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Según los medios estadounidenses, la Casa Blanca considera innecesario el período de seguimiento de dos meses y no quiere que la FDA lo implemente.</strong></p> <p class="rtejustify"> La noticia fue bienvenida por los expertos en salud, que dijeron que la FDA demostraba estar actuando con responsabilidad ante las presiones políticas.</p>

<p class="rtejustify"> Washington |</p> <p class="rtejustify"> <strong>La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos requerirá un seguimiento de dos meses a los voluntarios que se den una segunda dosis de una vacuna contra el coronavirus antes de otorgar la aprobación de emergencia</strong>, de acuerdo con una guía divulgada ayer.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Esa medida muy probablemente impedirá tener una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre</strong>, algo que el presidente Donald Trump, que se postula a la reelección, refiere con frecuencia como una posibilidad.</p> <p class="rtejustify"> "Los datos de los estudios de fase 3 deben incluir una duración media de seguimiento de al menos dos meses después de completar el régimen de inoculación para proporcionar la información adecuada que permita evaluar el riesgo-beneficio de una vacuna", señalan los lineamientos de la FDA.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Las dos firmas más avanzadas en los ensayos de vacunas, Moderna y Pfizer, comenzaron sus etapas finales sobre fines de julio y ambas requieren una segunda dosis a los 28 días.</strong></p> <p class="rtejustify"> Ello implicaría que solo los pocos voluntarios que se apuntaron inicialmente a los ensayos estarían terminando el periodo de seguimiento a finales de octubre, y probablemente no habría suficiente información para solicitar una aprobación de emergencia.</p> <p class="rtejustify"> "La FDA se compromete a que el proceso de desarrollo de la vacuna #Covid19 y nuestra evaluación científica sean lo más abiertas y transparentes posibles", escribió el director de la agencia, Stephen Hahn, en Twitter.</p> <p class="rtejustify"> La decisión de divulgar la guía se produce en momentos de una disputa entre la FDA y la Casa Blanca.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Según los medios estadounidenses, la Casa Blanca considera innecesario el período de seguimiento de dos meses y no quiere que la FDA lo implemente.</strong></p> <p class="rtejustify"> La noticia fue bienvenida por los expertos en salud, que dijeron que la FDA demostraba estar actuando con responsabilidad ante las presiones políticas.</p>

Se esfuma la posibilidad de tener una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre como pregona el presidente de EEUU.

Se esfuma la posibilidad de tener una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre como pregona el presidente de EEUU.

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