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EMA estudia uso de anticuerpos monoclonales para paciente de riesgo de Covid
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<p class="rtejustify"> LA HAYA |</p> <p class="rtejustify"> La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.</p> <p class="rtejustify"> Los científicos europeos revisarán en dos procesos diferentes los anticuerpos monoclonales con acción contra la Covid-19, casirivimab y imdevimab, por un lado, y bamlanivimab y etesevimab, por otro, antes de recomendar o no su uso en las terapias, en una opinión científica válida de forma generalizada y al mismo tiempo en todos los países de la Unión Europea (UE).</p> <p class="rtejustify"> En un comunicado, la EMA subrayó que las revisiones se iniciaron a la vista de estudios recientes que analizaron los efectos de las combinaciones en pacientes hospitalizados con Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y en los que los resultados preliminares mostraron una reducción de la carga viral -cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta- y de los días de visitas médicas u hospitalización.</p> <p class="rtejustify"> El bamlanivimab se analizará en combinación con el etesevimab, pero también como tratamiento individual, después de que un estudio indicara que la monoterapia con este anticuerpo reduce la carga viral y proporciona un beneficio clínico contra la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> La agencia europea no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones cuando haya revisado todos los datos.</p> <p class="rtejustify"> La EMA comenzó el pasado lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de casirivimab e imdevimab, y fue diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.</p>
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<p class="rtejustify"> LA HAYA |</p> <p class="rtejustify"> La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.</p> <p class="rtejustify"> Los científicos europeos revisarán en dos procesos diferentes los anticuerpos monoclonales con acción contra la Covid-19, casirivimab y imdevimab, por un lado, y bamlanivimab y etesevimab, por otro, antes de recomendar o no su uso en las terapias, en una opinión científica válida de forma generalizada y al mismo tiempo en todos los países de la Unión Europea (UE).</p> <p class="rtejustify"> En un comunicado, la EMA subrayó que las revisiones se iniciaron a la vista de estudios recientes que analizaron los efectos de las combinaciones en pacientes hospitalizados con Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y en los que los resultados preliminares mostraron una reducción de la carga viral -cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta- y de los días de visitas médicas u hospitalización.</p> <p class="rtejustify"> El bamlanivimab se analizará en combinación con el etesevimab, pero también como tratamiento individual, después de que un estudio indicara que la monoterapia con este anticuerpo reduce la carga viral y proporciona un beneficio clínico contra la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> La agencia europea no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones cuando haya revisado todos los datos.</p> <p class="rtejustify"> La EMA comenzó el pasado lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de casirivimab e imdevimab, y fue diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.</p>
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.
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<p class="rtejustify"> Paul Ricard - París</p> <p class="rtejustify"> ¿Cuál es la mejor manera de administrar una vacuna?: ¿Una o dos dosis? ¿Con qué intervalo? La ciencia busca respuestas a medida que avanza la campaña de inmunización contra la Covid-19 en el mundo.</p> <p class="rtejustify"> <span style="font-size:20px;"><strong>¿Cómo espaciar las dosis?</strong></span></p> <p class="rtejustify"> Todas las vacunas autorizadas hasta ahora se administran en dos dosis. Las vacunas de Pfizer/BioNTech y de Moderna, ambas de tecnología ARN mensajero, fueron probadas en ensayos clínicos con un intervalo respectivo de 3 y 4 semanas.</p> <p class="rtejustify"> Algunos países, como Dinamarca y Reino Unido, las espaciaron a 6 y 12 semanas, respectivamente. A la espera de que haya suficientes dosis para toda la población, las autoridades prefieren vacunar en esta primera etapa a 10 personas con media vacuna que a 5 con una entera. </p> <p class="rtejustify"> Pero este razonamiento divide. La FDA y la EMA, las agencias de los medicamentos de Estados Unidos y Europa, desaconsejan prolongar los intervalos, al no haber sido probados durante los ensayos clínicos. </p> <p class="rtejustify"> En el caso de la vacuna de AstraZeneca, de "vector viral", la EMA autoriza un plazo de entre 4 y 12 semanas entre ambas dosis, puesto que es lo que se probó durante los ensayos clínicos.</p> <p class="rtejustify"> Los datos disponibles muestran que "la eficacia aumenta de forma muy significativa a partir de las 9 semanas", subrayó el martes Daniel Floret, alto responsable de la Alta Autoridad de Salud (HAS) francesa.</p> <p class="rtejustify"> Un estudio publicado el martes por AstraZeneca y su socio, la Universidad de Oxford, muestra que la eficacia es máxima (82%) cuando se alcanzan las 12 semanas.</p> <p class="rtejustify"> "No tenemos datos sobre las vacunas de ARN, pero es posible una mejor eficacia con el mismo plazo de 12 semanas", asegura a la AFP el doctor Jean-Daniel Lelièvre, experto del HAS.</p> <p class="rtejustify"> <span style="font-size:20px;"><strong>¿Un cóctel?</strong></span></p> <p class="rtejustify"> Mientras que la vacuna de AstraZeneca utiliza un solo virus -- un adenovirus de chimpancé --, para combatir el SARS-CoV-2, la rusa Sputnik V, también de vector viral, utiliza sendos adenovirus humanos para cada dosis. La primera tiene una eficacia de 60%, según la EMA, y la segunda, de casi 92%.</p> <p class="rtejustify"> Según los investigadores rusos que desarrollaron la Sputnik V, la diferencia de composición entre dosis podría explicar "una respuesta inmunitaria más potente", escribieron esta semana en la revista médica The Lancet.</p> <p class="rtejustify"> Por otro lado, ¿sería posible ir más lejos y administrar una vacuna distinta a la primera en la segunda dosis? La Universidad de Oxford anunció el jueves el lanzamiento de un estudio al respecto, con 820 voluntarios mayores de 50 años. </p> <p class="rtejustify"> Un grupo recibirá una primera dosis con la vacuna de Pfizer/BioNTech y una segunda, con la de AstraZeneca. Se invertirá el orden para otro grupo. </p> <p class="rtejustify"> Se compararán los resultados con los ensayos con voluntarios que recibieron dos dosis de la misma vacuna. Y se evaluará también el espaciamiento entre dosis, de 4 y 12 semanas.</p> <p class="rtejustify"> "Si demostramos que estas vacunas pueden intercambiarse, esto aumentará considerablemente la flexibilidad de su distribución", subraya en un comunicado uno de los responsables del ensayo, el profesor Matthew Snape.</p> <p class="rtejustify"> "Se han dado casos de vacunas que funcionan mejor si se utiliza una distinta para la segunda dosis", explica en su blog el especialista inglés Peter English, que cita "la hepatitis B para personas que no responden bien a la vacunación estándar" y algunas vacunas en desarrollo contra la tuberculosis.</p> <p class="rtejustify"> <span style="font-size:20px;"><strong>¿Una dosis única?</strong></span></p> <p class="rtejustify"> Dos estudios estadounidenses publicados esta semana y todavía no evaluados por otros científicos sugieren que para las personas que ya se inmunizaron naturalmente contra el covid-19, una sola dosis podría bastar.</p> <p class="rtejustify"> "Entre los individuos con una inmunidad preexistente, la respuesta de los anticuerpos a la primera dosis es equivalente e incluso superior a la que se detecta después de la segunda dosis" entre quienes no se contagiaron con anterioridad, escribe uno de los dos equipos basado en la Escuela de Medicina Icahn de Nueva York.</p> <p class="rtejustify"> Finalmente, la vacuna en desarrollo de Johnson y Johnson podría facilitar las cosas de ser aprobada, puesto que solo requiere una inyección.</p> <p class="rtejustify"> También los investigadores rusos que desarrollaron la Sputnik V indicaron en The Lancet estar "examinando un régimen de administración de una sola dosis".</p>
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<p class="rtejustify"> El Índice de Alerta Temprana (IAT) del Ministerio de Salud identifica a 100 municipios con alto riesgo por contagio de coronavirus, 50 con riesgo medio, 34 con riesgo bajo y 17 con riesgo inicial.</p> <p class="rtejustify"> Considerando estos datos, 201 municipios del territorio nacional deben estar en alerta, implementar y reforzar medidas de prevención y/o contención para evitar el riesgo de propagación del virus, recomendó el estudio.</p> <p class="rtejustify"> Santa Cruz tiene el mayor número de municipios en riesgo alto: 35. Le siguen Oruro, con 19; Chuquisaca, con 14; Cochabamba, 8; Beni, 7; Tarija, 6; Potosí, 6; La Paz, 3, y Pando, 2.</p> <p class="rtejustify"> El documento semanal, correspondiente a la semana del 24 a 30 de enero, recomienda a la población a estar consciente de que el riesgo de contagio va en ascenso.</p> <p class="rtejustify"> Asimismo, insta a extremar esfuerzos en los municipios para garantizar el cumplimiento de las medidas de contención y distanciamiento.</p> <p class="rtejustify"> El IAT recomienda como medida a implementar que se debe encontrar los focos puntuales y bloquear el contagio.</p> <p class="rtejustify"> <strong>Cochabamba</strong></p> <p class="rtejustify"> Más de la mitad de los municipios de Cochabamba, 25 en total, deben estar en alerta. En riesgo alto están: Aiquile, Arani, Cochabamba, Colcapirhua, Pasorapa, Quillacollo, Santivañez y Toco.</p> <p class="rtejustify"> En riesgo medio: Arbieto, Cliza, Entre Ríos, Punata, Sacaba, San Benito, Tiquipaya, Villa Rivero y Vinto.</p> <p class="rtejustify"> Reportaron riesgo bajo los municipios de Anzaldo, Independencia, Mizque, Pocona, Tarata, Tolata, Totora y Villa Tunari.</p>
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<p class="rtejustify"> LA HAYA |</p> <p class="rtejustify"> La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.</p> <p class="rtejustify"> Los científicos europeos revisarán en dos procesos diferentes los anticuerpos monoclonales con acción contra la Covid-19, casirivimab y imdevimab, por un lado, y bamlanivimab y etesevimab, por otro, antes de recomendar o no su uso en las terapias, en una opinión científica válida de forma generalizada y al mismo tiempo en todos los países de la Unión Europea (UE).</p> <p class="rtejustify"> En un comunicado, la EMA subrayó que las revisiones se iniciaron a la vista de estudios recientes que analizaron los efectos de las combinaciones en pacientes hospitalizados con Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y en los que los resultados preliminares mostraron una reducción de la carga viral -cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta- y de los días de visitas médicas u hospitalización.</p> <p class="rtejustify"> El bamlanivimab se analizará en combinación con el etesevimab, pero también como tratamiento individual, después de que un estudio indicara que la monoterapia con este anticuerpo reduce la carga viral y proporciona un beneficio clínico contra la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> La agencia europea no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones cuando haya revisado todos los datos.</p> <p class="rtejustify"> La EMA comenzó el pasado lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de casirivimab e imdevimab, y fue diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.</p>
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<p class="rtejustify"> LA HAYA |</p> <p class="rtejustify"> La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.</p> <p class="rtejustify"> Los científicos europeos revisarán en dos procesos diferentes los anticuerpos monoclonales con acción contra la Covid-19, casirivimab y imdevimab, por un lado, y bamlanivimab y etesevimab, por otro, antes de recomendar o no su uso en las terapias, en una opinión científica válida de forma generalizada y al mismo tiempo en todos los países de la Unión Europea (UE).</p> <p class="rtejustify"> En un comunicado, la EMA subrayó que las revisiones se iniciaron a la vista de estudios recientes que analizaron los efectos de las combinaciones en pacientes hospitalizados con Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y en los que los resultados preliminares mostraron una reducción de la carga viral -cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta- y de los días de visitas médicas u hospitalización.</p> <p class="rtejustify"> El bamlanivimab se analizará en combinación con el etesevimab, pero también como tratamiento individual, después de que un estudio indicara que la monoterapia con este anticuerpo reduce la carga viral y proporciona un beneficio clínico contra la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> La agencia europea no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones cuando haya revisado todos los datos.</p> <p class="rtejustify"> La EMA comenzó el pasado lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de casirivimab e imdevimab, y fue diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.</p>
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<p class="rtejustify"> LA HAYA |</p> <p class="rtejustify"> La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció hoy que está revisando los datos disponibles sobre el uso de los anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes de Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario, pero que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad que causa el coronavirus.</p> <p class="rtejustify"> Los científicos europeos revisarán en dos procesos diferentes los anticuerpos monoclonales con acción contra la Covid-19, casirivimab y imdevimab, por un lado, y bamlanivimab y etesevimab, por otro, antes de recomendar o no su uso en las terapias, en una opinión científica válida de forma generalizada y al mismo tiempo en todos los países de la Unión Europea (UE).</p> <p class="rtejustify"> En un comunicado, la EMA subrayó que las revisiones se iniciaron a la vista de estudios recientes que analizaron los efectos de las combinaciones en pacientes hospitalizados con Covid-19 que no necesitan oxígeno suplementario y en los que los resultados preliminares mostraron una reducción de la carga viral -cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta- y de los días de visitas médicas u hospitalización.</p> <p class="rtejustify"> El bamlanivimab se analizará en combinación con el etesevimab, pero también como tratamiento individual, después de que un estudio indicara que la monoterapia con este anticuerpo reduce la carga viral y proporciona un beneficio clínico contra la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> La agencia europea no ha comunicado ningún calendario para terminar la revisión de la información disponible de estos anticuerpos monoclonales y subraya que informará de sus conclusiones cuando haya revisado todos los datos.</p> <p class="rtejustify"> La EMA comenzó el pasado lunes una revisión en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como REGN-COV2, una combinación de anticuerpos monoclonales desarrollada por la estadounidense Regeneron y usada para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la Covid-19.</p> <p class="rtejustify"> El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinación de casirivimab e imdevimab, y fue diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, por lo que reduciría la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.</p>
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