EMA respalda belzutifán para tratar tumores vinculados a enfermedad de von Hippel-Lindau

Salud
Publicado el 13/12/2024 a las 13h00
ESCUCHA LA NOTICIA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes autorizar el uso condicional de Welireg (belzutifán) en adultos con ciertos tumores y quistes asociados con dos condiciones diferentes, el trastorno hereditario raro de von Hippel-Lindau y el carcinoma renal avanzado de células claras.

En la Unión Europea (UE), no existen opciones terapéuticas sistémicas para tratar los tumores asociados a la enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL) cuando procedimientos como cirugía, radiación o ablación no son adecuados o no se desean, recuerda la EMA. Aunque pueden tratar temporalmente tumores individuales, no son curativos y continúan formándose nuevos tumores.

"Por lo tanto, existe una necesidad no cubierta de opciones de tratamiento que reduzcan el tamaño o la tasa de crecimiento de los tumores asociados a la VHL. Welireg (belzutifán), que se administra vía oral una vez al día, bloquea la actividad del factor inducible por hipoxia 2 alfa (HIF-2α), que regula la proliferación celular, la formación de vasos sanguíneos y el crecimiento tumoral", explica la EMA.

Al inhibir el HIF-2α, el fármaco contrarresta los efectos de la proteína VHL defectuosa, reduciendo los tumores asociados a la VHL. Además, se dirige al carcinoma renal avanzado de células claras (RCC), un tipo de cáncer donde está presente la proteína VHL defectuosa en la mayoría de los casos.

Belzutifan demostró que un porcentaje clínicamente relevante de pacientes con al menos un tumor VHL-RCC (63.9%) tuvo una respuesta parcial o completa duradera al tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes asociados a este medicamento son fatiga, náuseas, dificultad para respirar y mareos, además de anemia y niveles bajos de oxígeno (hipoxia), que pueden ser graves y provocar la interrupción, reducción de la dosis o suspensión del tratamiento.

La enfermedad de VHL es una condición genética rara y potencialmente mortal que aumenta el riesgo de desarrollar tumores, tanto benignos como malignos, a menudo en los ojos, cerebro, columna vertebral, riñones y páncreas. Afecta a unas tres de cada 100.000 personas en la UE y es causada por un defecto en el gen VHL, responsable de la producción de una proteína que previene la formación de tumores.

La EMA ha recomendado conceder una licencia de comercialización condicional, uno de los mecanismos regulatorios para facilitar el acceso temprano a un medicamento cuando hay una necesidad médica no cubierta y con datos sobre el fármaco menos completos de lo habitual, siempre que se demuestra que su beneficio supera el riesgo inherente.

La opinión de la EMA será enviada ahora a la Comisión Europea, que tiene la última palabra en la autorización de medicamentos y la extensión de indicaciones terapéuticas en la UE.

Tus comentarios

Más en Salud

El Gobierno de México ha declarado la guerra al consumo de la "comida chatarra" dentro de las escuelas que integran el Sistema Educativo, como parte de una...



En Portada
El ejecutivo de la Confederación Sindical de Choferes de Bolivia, Lucio Gómez, anunció cuarto intermedio al paro nacional convocado para este miércoles, tras...
Ambos partidos políticos deben probar que obtuvieron al menos el 3% de los votos válidos en las elecciones generales de 2020.

A casi cuatro meses de las elecciones, el Tribunal Supremo Electoral (TSE) ya fijó fecha para recibir las candidaturas presidenciales oficiales y la lista de...
Se cumplieron 10 días del cierre y el bloqueo de los accesos al relleno sanitario de K’ara K’ara, y la basura acumulada en calles, avenidas, puntos verde y...
"Yo voy a ser candidato, estoy trabajando en todos los elementos necesarios para hacerlo", dijo el economista al programa digital "Buen Día"
“Los socios están definitivamente interesados. Hay muchas empresas internacionales que vinieron a preguntar sobre Mayaya", dijo el presidente de la estatal...

Actualidad
Hay al menos siete mil familias damnificadas por las inundaciones en Beni y el caudal de los ríos sigue en ascenso,...
Los partidos políticos que ingresen oficialmente a la carrera electoral con miras a las elecciones nacionales tendrán...
La Confederación Sindical de Choferes de Bolivia suspendió ayer el paro nacional indefinido anunciado para este...
Un reporte de la Policía da cuenta de que los uniformados de Umopar realizaban ayer un operativo en un punto de control...

Deportes
El portero de la UD Las Palmas Jasper Cillessen ha sido operado ayer de una perforación en el intestino delgado que se...
Tras casi un año de anotarse en la fase de grupos de Copa Libertadores, 332 días después de ganar el Torneo Apertura...
Un torbellino llamado Jonathan Torres, autor de un triplete, y un tanto más de Jorge Morel, aportaron para un...
El comienzo de Aurora en la Liga de la DivPro fue más que auspiciosa y alentadora, aunque entre la familia celeste...

Tendencias
El Gobierno de México ha declarado la guerra al consumo de la "comida chatarra" dentro de las escuelas que integran el...
Por primera vez, investigadores han recopilado mediciones detalladas del vapor de agua a gran altura sobre la...
En Bolivia, una norma que fijaría en 18 años sin excepciones la edad mínima para matrimonios y uniones de hecho se...

Doble Click
Parafraseando un viejo adagio del poeta mexicano Amado Nervo: “Municipalidad de Cochabamba nada te debo, estamos en paz...
Hoy y mañana el destacado actor benianos David Mondacca compartirá sus experiencias como artista en Bolivia durante...
El filme El show detrás del show es el sueño hecho realidad para Enrique Koch, quien debuta como director con la cinta...
A los 63 años, murió Toti Ciliberto. Su verdadero nombre era Salvador Maximino Ciliberto y alcanzó la popularidad como...