Piden en Brasil autorización para testear vacuna rusa Sputnik V
Brasilia |
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil recibió una solicitud del laboratorio Unión Química para que autorice la fase 3 de investigación clínica de la vacuna rusa Sputnik V, se confirmó hoy. Según el portal de noticias G1, la respuesta debe ser emitida en un plazo de 72 horas. La fase 3 es un estudio clínico realizado con humanos. Aunque está incluida en la solicitud, la Anvisa no reveló el número de voluntarios ni los lugares en los que se debe realizar la investigación en el país, si se aprueba.
Sputnik V es el mismo inmunizante que comenzó a aplicarse este martes en Argentina y Bielorrusia, y fue el primero en registrarse en el mundo contra la Covid-19 en agosto.
Rusia publicó hace dos semanas datos con el resultado final de la eficacia de la vacuna, que fue de alrededor del 91 por ciento.
Hasta la fecha, cuatro vacunas recibieron autorización para las pruebas de fase 3 en Brasil. La más reciente fue la Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen Pharmaceuticals del grupo estadounidense Johnson & Johnson en agosto.
Antes también se autorizaron las vacunas de la Universidad de Oxford (Reino Unido), de la biofarmacéutica china Sinovac y BioNTech/Pfizer (alemán/estadounidense).
El presidente del Instituto Tecnológico del sureño estado de Paraná, Jorge Callado, afirmó en agosto que la producción en el país de Sputnik V podría comenzar en el segundo semestre de 2021.
De forma conservadora, la perspectiva para que el fármaco empiece a producirse en Brasil sería en el segundo semestre de 2021, insistió Callado, quien aclaró que habrá luz verde cuando las autoridades regulatorias nacionales den su visto bueno al protocolo de investigación.
