AstraZeneca reanuda ensayos de su vacuna de Covid-19 en Japón
Redacción Central |
Los ensayos clínicos de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la universidad de Oxford se han reanudado en Japón, pero no aún en EEUU, donde el gigante farmacéutico británico anunció ayer estar colaborando con las autoridades.
Según el diario Financial Times, el organismo regulador de los alimentos y los medicamentos en EEUU, la FDA, decidió investigar en mayor profundidad el grave incidente sufrido por un participante en los ensayos, que provocó hace unas semanas una breve interrupción de los mismos en todo el mundo.
"El ensayo clínico de fase I/II de la vacuna Covid-19 AZD1222 se ha reanudado en Japón tras las conversaciones con la Agencia de Medicamentos de Japón", anunció AstraZeneca en un comunicado ayer.
Y añadió "seguir trabajando con la FDA para facilitar el examen de la información necesaria para tomar una decisión sobre la reanudación de los ensayos en EEUU".
La vacuna de Oxford-AstraZeneca, uno de los proyectos en estado más avanzado y que despierta grandes expectativas, vio sus ensayos clínicos interrumpidos el 6 de septiembre debido a la enfermedad "inexplicada" de un participante.
La OMS ha identificado 35 "vacunas candidatas" actualmente en ensayos clínicos con humanos en todo el mundo. Nueve ya están en la etapa final o a punto de entrar en ella.
La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) estima "que se podría tardar al menos hasta principios de 2021 para que una vacuna contra el Covid-19 esté lista para su aprobación y disponible en cantidades suficientes" para su uso en todo el mundo.
Sputnik V llega a Caracas
Venezuela recibió ayer un primer lote con 2.000 dosis de la vacuna rusa Sputnik V que servirá para que el país caribeño participe de la fase 3 del desarrollo del fármaco.
"Es un momento histórico para nuestra patria, no podemos ocultar la emoción que no embarga de que sea Venezuela el primer país del hemisferio occidental en participar en la fase 3 de los ensayos clínicos", dijo la vicepresidenta del país caribeño, Delcy Rodríguez, al encabezar el acto de recepción de las vacunas.
El pasado 30 de agosto, el presidente venezolano, Nicolás Maduro, había adelantado que el país se incorporaría a los ensayos clínicos de la Sputnik V, una decisión que, dijo, se tomó tras una "reunión importante" entre el ministro de Salud venezolano, Carlos Alvarado, y "la comisión de científicos rusos" que desarrolla la vacuna.
Alvarado dijo que las pruebas comenzarán "de inmediato", y que las primeras dosis serán aplicadas en la ciudad de Caracas.
En agosto pasado, Maduro dijo que su Gobierno también está "articulado" con las vacunas que están siendo desarrolladas en China y Cuba.
