La EMA no halla riesgos en vacunas de AstraZeneca
La Haya y Washington |
Los expertos que investigan la relación entre la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y los coágulos no han encontrado factores de riesgo específicos, incluida la edad, pero están llevando a cabo un análisis más profundo, dijo ayer la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sin embargo, la EMA dijo que su comité de seguridad esperaba emitir una "recomendación actualizada" sobre la controvertida vacuna después de su reunión mensual de la próxima semana.
El martes, Alemania se convirtió en el último de una serie de países en desaconsejar el uso de la vacuna de AstraZeneca para los más jóvenes tras los informes de algunos raros casos de coagulación y a pesar de que la EMA dice que es segura.
"Por el momento, el examen no ha identificado ningún factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación, para estos eventos muy raros", dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
Cambio de nombre
La vacuna contra la Covid-19 del laboratorio anglosueco AstraZeneca fue denominada "Vaxzevria", indicaron portavoces del grupo a la AFP, subrayando que se trataba de un procedimiento habitual para las vacunas en la UE.
"El cambio a un nombre de marca permanente es un procedimiento habitual" y estaba "previsto desde hacía meses", comentó Angela Fiorin, portavoz del grupo farmacéutico.
Por su parte, el portal de la EMA apuntó que el nombre de la vacuna de AstraZeneca había sido adoptado miércoles.
Se espera que el cambio completo al nombre de Vaxzevria se produzca en seis meses. Actualmente se está llevando a cabo una revisión en otros mercados. La vacuna se seguirá suministrando a precio de coste durante la pandemia.
Los desarrolladores de BNT162b2 esperan obtener la aprobación regulatoria para el uso de emergencia de su fármaco antes del inicio del nuevo año escolar.
Pfizer
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron ayer que su vacuna contra el coronavirus es segura y efectiva para prevenir la enfermedad en adolescentes de entre 12 y 15 años.
Las empresas aseguraron en un comunicado conjunto que los resultados de un ensayo de fase 3 realizado en 2.260 adolescentes de EEUU han demostrado "una eficacia del 100 por ciento" y respuestas de anticuerpos robustas tanto entre los participantes con antecedentes de infección con SARS-CoV-2 como sin ellos.
Las compañías especificaron que se detectaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo y ninguno entre los menores que recibieron la vacuna real. Los efectos secundarios son generalmente los mismos que en los adultos: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y, en casos menos frecuentes, escalofríos y fiebre.
Administrada en dos dosis con tres semanas de diferencia, la vacuna BNT162b2 ya está autorizada para uso de emergencia en pacientes mayores de 16 años.
Ahora Pfizer y BioNTech tienen previsto presentar, "en las próximas semanas", sus nuevos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) de EEUU y a la EMA para solicitar una autorización de emergencia del medicamento y comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar.
"Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos alientan los datos de ensayos clínicos de adolescentes de entre 12 y 15 años", indicó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
La semana pasada, Pfizer anunció el inicio de ensayos clínicos de su vacuna anticovid en niños de tres grupos de edad: entre 6 meses y 2 años, entre 2 y 5 años y entre 5 y 11 años. El grupo de mayor edad ya ha comenzado a recibir sus dosis iniciales de la vacuna y las compañías planean comenzar a inocular a los niños de 2 a 5 años la próxima semana.
