La UE avala la vacuna J&J pese a hallar posibles vínculos con trombos
La Haya y Nueva York |
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) reconoció ayer que los coágulos sanguíneos deben ser considerados como efectos secundarios "muy raros" de la vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson, cuyos beneficios siguen siendo mayores a los riesgos.
La decisión del organismo regulador europeo se produce pocos días antes de que las autoridades sanitarias estadounidenses se pronuncien sobre el inmunizante de Johnson & Johnson, en un momento en que la vacunación se extiende a toda la población de Estados Unidos.
La EMA, con sede en Ámsterdam, reconoció "un posible vínculo" entre la vacuna de este laboratorio estadounidense y casos registrados de coágulos sanguíneos, que deben ser incluidos como "efectos secundarios muy raros" del fármaco.
El organismo concluyó "que una advertencia sobre los coágulos sanguíneos inhabituales con plaquetas sanguíneas bajas tendría que añadirse a las informaciones del producto".
Es una decisión importante, ya que varios países europeos cuentan con esta vacuna para acelerar su campaña de inmunización.
En EEUU la vacuna Johnson & Johnson debería recibir una nueva autorización, quizás acompañada de "restricciones", según el consejero médico de la Casa Blanca, Anthony Fauci, quien señaló que el viernes se hará un anuncio.
Las autoridades sanitarias de EEUU recomendaron la semana pasada "una pausa" en el uso del fármaco de J&J tras la aparición de casos graves de coágulos sanguíneos en varias personas.
Esa vacuna tuvo un nuevo contratiempo en EEUU, donde las autoridades reguladoras ordenaron el lunes la paralización de la producción en una fábrica, donde previamente se habrían dañado 15 millones de dosis del medicamento.
Reenvíos
Johnson & Johnson anunció ayer que reanudará el envío de vacunas anticovid de su subsidiaria Janssen a Europa incluyendo información sobre sus contraindicaciones tras el aval de la EMA.
En un comunicado, la firma con sede en New Brunswick (Nueva Jersey) se hizo eco de las recomendaciones emitidas ayer por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA tras investigar ocho casos de tromboembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en EEUU.
El 13 de abril, tras la suspensión cautelar de las inmunizaciones recomendada por EEUU debido a esos casos de coágulos, Johnson & Johnson decidió retrasar el reparto de su vacuna a Europa.
